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        天津净化工程:怎样保证药厂无尘室建造质量

        作者:AB模板网时间:2022-11-02116 次浏览

        信息摘要:

        如今,各行各业的产品生产越来越严格。例如,制药厂必须在洁净室生产。如何保证药厂洁净室改造工程的质量?天津净化工程在这里给大家指出以下几点。1药品生产应符合药品生产质量管理规定。设计和···...

        如今,各行各业的产品生产越来越严格。例如,制药厂必须在洁净室生产。如何保证药厂洁净室改造工程的质量?天津净化工程在这里给大家指出以下几点。

        天津净化工程
         

          1药品生产应符合药品生产质量管理规定。设计和制造GMP和新药非临床安全研究质量管理实践(GLP)要求。

          2生产和质量控制作业应明确规定并采用GMP。

          3明确定义管理职责。

          4安排生产、供应和使用合格的原材料和包装材料。

          5对中间产品和所有其他工艺进行必要的测试和验证。

          6按照规定的程序对产品进行正确的检验和确认。

          7没有律师出具的证明,药品不得出售或供应。每批产品应根据销售许可证和与药品生产、检验和分配有关的其他要求生产和质量控制。

          8洁净室无论是在生产车间,还是在销售或后续加工过程中,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证药品在保质期内的质量。

          9建立完整的自我控制和质量评审程序,定期评估质量保证体系的有效性和适用性。


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